掌握這些，凈化型稱量柜的問題你都能解答

　　凈化型稱量柜是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備，它提供一種垂直單向氣流，部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環境。

　　

　　接下來小編將稱量柜的疑問解答與大家分享：

　　

　　問題1：2010版GMP改造中，稱量柜一定要有層流裝置嗎？

　　

　　答：必須有，2010版GMP規稱量原輔料必須在專門設計的稱量柜中進行，稱量柜內有垂直向下的層流，而且內部相對于外部是負壓的，以防止粉塵擴散和交叉污染。

　　

　　問題2：由哪些部分組成？

　　

　　答：稱量柜主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。

　　

　　問題3：固體制劑車間是不是負壓？

　　

　　答：必須是負壓。2010版GMP規定稱量原輔料必須在專門設計的稱量柜中進行，稱量柜內部有垂直向下的氣流，而且內部相對于外部必須是負壓的，以防止粉塵擴散和交叉污染。

　　

　　問題4：稱量柜的潔凈度是幾級？

　　

　　答：2010版GMP明確規定，稱量柜必須與生產和投料的環境潔凈度一致，必須有保護措施，防止工作區交叉污染。所以凈化型稱量柜的潔凈度對于無菌類藥品而言必須達到A級，對于非無菌類藥品必須達到C級或B級。